敖虎山指出★,当前创新药和高端医疗设备进入医院面临多重机制障碍,导致医药科技创新企业研发投入乏力★★★。公立医院现行的绩效考核机制设立了合理用药、收支结构、费用控制等诸多绩效考核指标,会导致医院对创新产品应用的积极性下降。
郝海平表示,推进建设生物医药高端智库,着力解决生物医药领域“卡脖子★”技术★★★,打造★★★“政产学研用”协同创新平台,可以更好为助力中国在国际生物医药领域发声、分享经验、参与规则标准制定、构建生物医药领域新发展格局提供智力支撑。
“一款创新药从研发到上市★★★,过程很艰难★★,仅仅只依靠研发者一个人的资金投入★,很难长久维系下去★,这其实需要更多金融手段的支持、政策方面的支持。”朱同玉建议★★★,将目前3-5年的国产创新药保护周期进一步延长,否则企业的研发成本难以收回,会严重影响国产创新药的发展。
为推动医药科技创新研发,他还建议★★★,医院可在保障患者隐私和数据安全的前提下★★★,向企业适度开放医疗数据资源★,为企业研发提供真实世界数据支持,助力企业精准优化研发方向。
不过,赵宏向“中新网”指出,现行国家基本药物目录中创新药稀缺,且剂型、规格单一,难以满足临床需求★★★。不同层级医疗机构受基药政策限制★★★,患者上下转诊时用药不连贯,影响依从性和治疗效果。他特别提到,基药目录中本土生产的抗肿瘤创新药缺失。
2025年全国两会期间,药企高管、临床医生★★、高校教师等代表和委员都在为创新药发展建言献。“药创新”为您整理有关提案和建议。
★★“作为一名一直在临床一线工作的医生,要问我最近几年最大的感受是什么,那就是赶上了中国生物医药创新发展的好时候。”在今年两会的委员通道上,全国政协委员★★★、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏这样说道。
李燕建议★,新时代的中国药监在进行国家药品监管制度顶层设计时,既要保证监管的科学性,也要统筹民众利益、产业发展★★★;既鼓励创新★★★,又正视我国制药产业发展阶段和实际,在规避低水平创新导致的★★★“内卷”的同时,对企业创新中遇到的问题给予指导和支持★★★。
安康指出★,生物制药研发需要大量长期资金的支持★★,风投机构在投资时非常谨慎,导致企业融资困难★★,建议可通过财政支持、引导基金入股等方式更大力度支持生物制药企业,有利于打造具有国际竞争力的生物制药企业。
李燕告诉《时代周报》,近年来★★,虽然国家密集出台了系列促进药物创新研发的举措和指导原则,引导行业增强原始创新能力,但我国创新药起步晚,在资源积累★★、要素集聚、人才储备等方面与国外相比还存在一定差距。
医保支付考核指标如次均费用、自费比、药占比以及定价政策等,对创新产品进入医院也构成了显著障碍。另外,随着DRG和DIP付费方式的应用,创新产品因难以获得编码和定价,进一步加剧了其进入医院使用的难度。
全国政协委员★、中国药科大学校长郝海平向《新华日报》指出★★★,我国创新药产业链面临核心技术受制于人、制度性障碍待突破等发展瓶颈,亟需专业化智库提供精准战略决策支撑。
“进一步支持创新型生物制药企业上市融资★★★,降低融资壁垒、拓宽融资渠道,对临床急需、承担过国家重大专项的生物制药公司给予优先审核和发行支持★。”全国人大代表、华兰生物董事长安康对《上海证券报》表示。
★“当前,通过谈判纳入医保支付目录的创新药价格往往压得过低,一定程度上影响了创新,建议加快建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制,真正发挥市场决定性作用★★,把创新药定价权交给企业★★。★”全国政协委员、贝达药业董事长丁列明对“时代财经”表示。
今年两会,全国人大代表★★、齐鲁制药集团总裁李燕提出★,我国医药产业、头部医药企业目前处于“仿转创”的爬坡过坎期,需要加大释放政策红利,不断培育巩固企业创新主体地位★★★。
赵宏建议,在基本药物目录调整中,优先纳入经临床验证、疗效显著的抗肿瘤创新药,特别是已进入国家医保目录且应用广泛的品种;优先纳入本土生产、产能充足★★、供应保障可靠的抗肿瘤药物★★,确保患者用药可及性和治疗连续★★★;同时★★★,将同一主要化学成分下★★,具有临床优势的剂型、规格一并纳入。
朱同玉对“澎湃新闻”说,他遇到过一名科学家,创办了一家生物医药公司,正在研发罕见病领域的一款新药★,并且已经进入了II期临床试验,现有临床数据显示★,初步疗效甚至大幅度超过了国际上同类药品★★。但由于遇到资金瓶颈,这名科学家一度卖掉自己的房子,将个人资产投入到药品研发上去★★★。
赵宏介绍★★★,过去一年★★★,国家批准上市的新药有48个,器械有65个,在研新药的数量也已经跃居全球第二位★★★。★★“最近,一家名不见经传的中国企业生产的新药击败了全世界最畅销的抗癌药★★。我们看到有更多国产靶向免疫细胞治疗药物成功出海。在这一领域,我国已经走上一条由仿到创★★★、由弱到强的康庄大道。”
“药品集采是‘降费利器’,我们如何把节约下来的钱变成‘创新引擎’投入到创新药研发中,值得相关部门关注和研究。★”全国政协委员★、复旦大学上海医学院副院长朱同玉对《中国经营报》说道。
为此★★,他建议强化政府产业基金引导作用★★★,培育壮大“耐心资本”,让投资者敢于投资,创新者敢于创新。鼓励支持未盈利的优质创新企业的上市和并购,让创新企业能及时融到资、贷到款,保证项目的有力推进。
“进一步完善公立医院绩效考核机制与医保支付考核机制,统筹协调出台有利于医院更积极使用创新产品的考核指标,并将研发成本纳入DRG/DIP的定价考量★★。同时优化医保报销制度,对经科学验证的创新医疗产品适度提升报销额度。”全国政协委员、中国医学科学院阜外医院主任医师敖虎山对★★★“中国食品药品网”表示★。
丁列明指出,近十多年来,中国医药创新从全球第三梯队跃居为第二梯队★,从原来的跟跑(仿创)★★★,到目前的并跑★,部分领域领跑★★★,不少产品已通过不少方式出海。但中国创新药发展仍面临不少困难★★,很多医药创新企业面临资本寒冬,研发陷入困境。
朱涛介绍,国内多家疫苗企业都在推进海外出口战略,但中国通过WHO PQ(世界卫生组织资格预认证)的疫苗较少★★★。他建议,借鉴国际经验,与WHO等组织合作,协调不同国家的标准,并建立监管路径,适用于中国国情且符合国际规范,缩短注册时限。在监管体系方面,可以将PQ预审作为药品出口销售证明,完善出口监管制度。
*“医学界”力求所发表内容专业、可靠,但不对内容的准确性做出承诺;请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。
他认为,生物医药高端智库应为基因技术、AI药物研发等新技术、新模式提供引导和发展环境★★;对内聚焦产业集群提供引导与支撑,对外建立国际研发★★★、监管、商业★★★、资源等方面的协调机制,为强领域技术和产品出海创造条件。
医药创新成果转化过程较为复杂,涉及科研机构、企业、监管部门等多个主体,现有的部分政策和机制一定程度上制约了成果转化的效率★★★。全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛向“中新经纬”表示,建议在审批流程上进行改进★,提高新药上市转化效率★★,使得创新成果尽快惠及大众。
027-8329 0007
180-6266-8722
扫一扫 加关注
© 2019 凯发K8国际官网入口,凯发天生赢家一触即发首页,凯发K8国际首页智能装备制造武汉有限公司版权所有 备案号:鄂ICP备19016456号-2 鄂公网安备 42011202001759号